各区县（自治县）食品药品监督管理分局、万盛经开区食品药品监督管理分局，两江新区市场和质量监督管理局：

　　按照《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》（国家卫生和计划生育委员会令第9号）、食品药品监管总局办公厅《关于加强与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相关的药品和医疗器械监管的通知》（食药监办械监〔2016〕115号）、《关于印发重庆市开展查处违法违规应用人类辅助生殖技术专项行动工作方案的通知》（渝卫函〔2017〕436号）、《重庆市人民政府办公厅关于贯彻落实重庆市人口发展规划（2016-2030年）重点工作任务分工的通知》的相关要求，依据食品药品监管部门职责，为加强与胎儿性别鉴定、人工终止妊娠、人类辅助生殖技术服务相关的药品和医疗器械监管，现就有关工作通知如下：

　　一、明确监管任务，落实监管责任

　　各区县分局要充分认识加强与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相关的药品和医疗器械监管工作的重要性，结合辖区实际，制定具体工作措施，加强领导，明确任务，落实责任。

　　二、加强监管力度，形成常态机制

　　（一）加强对与人工终止妊娠、人类辅助生殖技术相关的药品在生产、销售和使用环节的监管。依法加大对生产、经营终止妊娠药品的生产、批发企业销售渠道的检查力度；严格要求药品生产、批发企业禁止销售终止妊娠药品给药品零售企业或无资质的医疗机构和个人；严格执行禁止药品零售企业销售终止妊娠药品的规定；严格要求药品零售企业禁止销售米非司酮等用于避孕、终止妊娠的处方药；禁止通过互联网销售终止妊娠药品；督促企业建立健全购销资质审核制度、严格购销管理；严禁向无资质的机构和个人销售促排卵药品等用于开展人类辅助生殖技术的

　　药品。

　　（二）加强对与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相关的超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械在生产、销售和使用环节的监管。禁止医疗器械生产经营企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械给不具有相应资质的经营企业或者使用单位；督促企业建立健全购销资质审核制度、严格购销管理；禁止使用单位使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的超声诊断仪和染色体检测专用设备；严禁向无资质的机构和个人销售用于开展人类辅助生殖技术的医疗器械；加强避孕药具和其他属于医疗器械的计划生育药具的监督管理，重点打击经营未经注册避孕套等违法行为。

　　（三）要将与胎儿性别鉴定和人工终止妊娠相关的药品和超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械的监督检查工作纳入日常监管工作中，实行常态化监管，对违法生产经营的企业和个人进行查处。对卫生计生部门和公安机关查获的涉案药品、医疗器械的真伪及合法性进行鉴定。

　　三、加大打击力度，形成社会共治

　　各区县分局要严格履行职责，对发现的违法违规行为要及时处理。积极配合有关部门依法严厉打击非医学需要的胎儿性别鉴定行为、选择性别人工终止妊娠行为、违法违规应用人类辅助生殖技术行为，共同做好计划生育相关工作。

　　特此通知。

　　重庆市食品药品监督管理局

　　2017年12月6日

　　重庆市食品药品监督管理局关于加强与胎儿性别鉴定、人工终止妊娠、人类辅助生殖技术服务相关的药品和医疗器械监管的通知.doc